政策文件
6801 基礎外科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 醫用縫合針(不帶線) 醫用縫合針(不帶線)
2 基礎外科用刀 手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀
3 基礎外科用剪 普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術剪
4 基礎外科用鉗 普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗
5 基礎外科用鑷夾 小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷(簡易鑷)、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾
6 基礎外科用針、鉤 動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、靜脈拉鉤、創口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤
7 基礎外科其它器械 刀片夾持器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子、可重復使用活檢器、術前肢體消毒抬升小車、塑型針、Y型連接器、扭轉器
6802 顯微外科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 顯微外科用刀、鑿 顯微喉刀
2 顯微外科用剪 顯微剪、顯微槍形手術剪、顯微組織剪
3 顯微外科用鉗 顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗
4 顯微外科用鑷、夾 顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾
5 顯微外科用針、鉤 顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤
6 顯微外科用其他器械 顯微合攏器
6803 神經外科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 神經外科腦內用刀 腦神經刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經刀、腦膜刀
2 神經外科腦內用鉗 腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗
銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗
3 神經外科腦內用鑷 腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷
4 神經外科腦內用鉤、刮 腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經鉤、神經根拉鉤、交感神經鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙
5 神經外科腦內用其他器械 腦活檢抽吸器、腦膜剝離器
腦吸引器、后顱凹???、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板
6804 眼科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
2 眼科手術用剪 角膜剪、眼用手術剪、眼用組織剪
3 眼科手術用鉗 晶體植入鉗、環狀組織鉗
4 眼科手術用鑷、夾 角膜鑷、眼用鑷、眼用結扎鑷
5 眼科手術用鉤、針 眼用鉤針
6 眼科手術用其他器械 玻璃體切割器、
二氧化碳眼科冷凍治療儀、白內障超聲乳化系統用負壓導管
眼用板鏟、眼用固定環、開瞼器
6805 耳鼻喉科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 耳鼻喉科用刀、鑿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平(園)骨鑿、上頜竇對孔鑿、耳用骨鑿
2 耳鼻喉科用剪 扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪
3 耳鼻喉科用鉗 扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關節鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗
4 耳鼻喉科用鑷、夾 喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾
5 耳鼻喉科用鉤、針 喉部微型手術鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤
6 耳鼻喉科用其他器械 扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突???、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭(雙頭)刮匙、音叉、鼻鏡
6806 口腔科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 口腔用刀、鑿 牙齦刀、水門調刀、粘固粉調刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿
2 口腔用剪 牙齦剪、全冠剪
3 口腔用鉗 拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴大鉗
4 口腔用鑷、夾 殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾
5 口腔用鉤、針 牙探針、膿腫探針、牙周袋探針
6 口腔用其它器械 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱****頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環就位器、結扎桿、帶環推子、弓絲成型器、測量器、牙齦炎沖洗器
一次性牙科沖洗針
6807 胸腔心血管外科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 胸腔心血管外科用刀 胸骨刀
2 胸腔心血管外科用剪 心臟手術剪、胸骨剪、肋骨剪
3 胸腔心血管外科用鉗 心內膜心肌活組織鉗、心房側壁鉗、主動脈側壁鉗、主動脈阻斷鉗、主動脈止血鉗、主動脈游離鉗、無損傷肺動脈止血鉗、無損傷動脈止血鉗、無損傷動脈導管鉗、動脈側壁鉗、動脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動脈鉗
心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結扎鉗、雙關節肋骨咬骨鉗
4 胸腔心血管外科用鑷、夾 大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾
胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷
5 胸腔心血管外科用鉤、針 心房(心室)拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針
6 胸腔心血管外科用其他器械 血管打洞鉗(器)、心房打洞器、二尖瓣擴張器
血管擴張器、血管???、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內膜剝離器
心血管吻合器
7 胸腔心血管外科用吸引器 心內吸引器(頭)、左房引流管、冠狀動脈吸引器、冠狀動脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開器、短柄吸引器(頭)
6808 腹部外科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
2 腹部外科用剪 胃內手術剪、直角剪
3 腹部外科用鉗 膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗
4 腹部外科用鉤、針 膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針
6 腹部外科用其他器械 荷包成型器、壓腸板、單(雙)膽石匙、膽道探條、腹壁固定???
食道吻合器、腸道吻合夾、腸道吻合器
6809 泌尿肛腸外科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
2 泌尿肛腸科用剪 腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪
3 泌尿肛腸科用鉗 血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側壁鉗
腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗
5 泌尿肛腸科用鉤、針 膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針
6 泌尿肛腸科用其他器械 尿道擴張器、肛門鏡、陰莖夾、排便清腸器
J型導尿管、肛腸手術用多功能小針刀、彎頭負壓吸力式套扎槍
6810 矯形外科(骨科)手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 矯形(骨科)外科用刀、錐 椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐
絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關節成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、****式手搖骨鉆
2 矯形(骨科)外科用剪 雙關節棘突骨剪、雙關節咬骨剪、骨剪、膝關節韌帶手術剪、石膏剪、鋼絲剪
3 矯形(骨科)外科用鉗 頸椎咬骨鉗、頸椎雙關節咬骨鉗、脊柱側彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗
膝關節息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗
4 矯形(骨科)外科用鋸、鑿、銼 環鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術用環鋸、C-D椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器
弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關節成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關節肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導鑿
5 矯形(骨科)外科用鉤、針 單側椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導引針
6 矯形(骨科)外科用刮 頸椎刮匙、可變神經剝離子器、刮匙、骨膜剝離器(子)
7 矯形(骨科)外科用有源器械 風動開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動胸骨鋸、電動骨鉆
電動石膏剪、電動石膏鋸
8 矯形(骨科)外科用其它器械 骨接合用金屬鈦縫線
鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持針鑷、測深器、攻螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、CD棒推進器、CD鉤推進器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導向器、拔出器、骨旋鑿?;て?、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關節成形鉆柄、髖關節帽打孔器、人工髖關節臼定位器、人工肘關節關節桿退出器、三翼釘打拔器、石膏攤開器、灣釘器、膝關節加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術用導引鋼絲、椎間盤手術用定位器、椎間盤手術用探棒、椎間盤手術用針套管、鉆頭限位器、骨起子、導板、槽柱、扣打器、可調式持扳器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板彎曲板手(器)、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延長器、小切口???、多功能???、骨盆撐開器、脛骨???、雙關節深部???、胸腰段???、椎板???、骨 、骨科牽引架、床頭牽引架、骨科牽引器、胸背部矯正裝置、可重復使用骨水泥槍、肢體延長架、多功能單側外固定支架
6812 婦產科用手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 婦產科用刀 碎胎刀
2 婦產科用剪 一次性使用臍帶剪
子宮剪、剖腹產剪、臍帶剪、會陰剪
3 婦產科用鉗 產鉗、剖腹產切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗
4 婦產科用鑷、夾 環形輸卵管鑷
5 婦產科用鉤、針 子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針
6 婦產科用其他器械 碎顱器、輸卵管通夜器、陰道???、會陰???、骨盆測量計
宮頸擴張棒
6813 計劃生育手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
3 計劃生育用鉗 輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節育環放置鉗
6 計劃生育用其他器械 子宮刮匙、輸卵管提取板(鉤)
       
6815 注射穿刺器械  
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
  注射穿刺器械 一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、靜脈采血針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針、穿刺包、一次性使用活檢針
  玻璃注射器、穿刺細胞吸取器、可重復使用活檢針、縫線穿引針、卵母細胞采集器、胚胎移植管、吸脂針 II
6816 燒傷(整形)科手術器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 燒傷(整形)用刀、鑿 輥軸取皮刀、鼻手術刀、鼻骨鑿、指骨鑿
3 燒傷(整形)用鉗 頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗
4 燒傷(整形)用鑷、夾 整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾
6 燒傷(整形)用其他器械 鼓式取皮機、燒傷植皮三用機、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器
6820 普通診察器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 體溫計 電子體溫計、紅外耳蝸體溫計、 口腔、肛門、腋下體溫計、皮膚體溫計、液晶體溫計、紅外體溫計
2 血壓計 無創性電子血壓計、臺式、立式血壓計、血壓表、小兒血壓表
3 肺量計 肺活量計、單、雙簡肺功能測定器 II
4 聽診器(無電能) 單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器
5 叩診錘(無電能) 打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘
6 反光器具 額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈
7 視力診察器具 卡片投影儀、視力表燈(箱)、視力檢查儀、遮眼器、標準視力字標
6821 醫用電子儀器設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 用于心臟的治療、急救裝置 植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調搏器、主動脈內囊反搏器、心臟除顫起搏儀
2 有創式電生理儀器及創新電生理儀器 體外震波碎石機、病人有創監護系統、顱內壓監護儀、有創心輸出量計、有創多導生理記錄儀、心內希氏束電圖機、心內外膜標測圖儀、有創性電子血壓計
3 有創醫用傳感器 各種植入體內的醫用傳感器
無創醫用傳感器  
4 心電診斷儀器 單導心電圖機、多導心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標測圖儀、心電工作站
5 腦電診斷儀器 腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀
6 肌電診斷儀器 肌電圖機
7 其他生物電診斷儀器 眼動圖儀、眼震電圖儀、視網膜電圖儀、誘發電位檢測系統(含視、聽、體)
8 電聲診斷儀器 聽力計、小兒測聽計、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀
9 無創監護儀器 心率失常分析儀及報警器、帶ST段的監護儀
病人監護儀(監護參數含心電、血氧飽和度、無創血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉氣體監護儀、呼吸功能監護儀、睡眠評價系統、分娩監護儀
10 呼吸功能及氣體分析測定裝置 綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO2濃度測定儀、肺內氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀
11 醫用刺激器 心臟工作站電刺激器
聲、光、電、磁刺激器
12 血流量、容量測定裝置 腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創心輸出量計、心臟血管功能綜合測試儀
13 電子壓力測定裝置 電子血壓脈搏儀、動態血壓監護儀
14 生理研究實驗儀器 方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監視器、足底壓力測量系統、人體脂肪測量計
快速過敏皮試儀
15 光譜診斷設備 醫用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀
16 體外反搏及其輔助循環裝置 氣囊式體外反搏裝置
17 睡眠呼吸治療系統  助眠器
18 心電電極  
20 心電導聯線  
6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具 眼人工晶體、角膜接觸鏡(軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡)及護理用液、眼內填充物(玻璃體等)、粘彈物質、灌注液(重水、硅油)、隱形眼鏡潤滑液
2 心及血管、有創、腔內手術用內窺鏡 內窺鏡(腹腔鏡、關節鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡)、心及血管內窺鏡(心內窺鏡、血管內窺鏡)、腔內手術用內窺鏡(經尿道電切鏡、用于高頻電切手術用的纖維內窺鏡及硬管內窺鏡)
3 電子內窺鏡 上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內窺鏡
4 眼科光學儀器 裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網膜傳遞函數測定儀、瞳距測量儀、光學和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片
5 光學內窺鏡及冷光源 診斷用纖維內窺鏡(上消化道鏡、結腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡)、觀察用硬管內窺鏡(喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡)、內窺鏡冷光源
6 醫用手術及診斷用顯微設備 各類手術顯微鏡(眼科、顯微外科、兒鼻喉科等)、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環顯微鏡、體表微循環顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統、數碼顯微鏡
7 醫用放大鏡 各種手術放大鏡、醫用放大鏡、接觸眼底鏡
8 醫用光學儀器配件及附件 裂隙燈工作臺、視野計工作臺、驗光支架
6823 醫用超聲儀器及有關設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 超聲手術及聚焦治療設備 超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀、低功率超聲腫瘤治療儀
2 彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內診斷設備 超聲三維(立體)診斷儀、全數字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷儀、超聲結腸鏡(診斷儀)、超聲內窺鏡多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀
3 超聲母嬰監護設備 多功能超聲監護儀、超聲母親/胎兒綜合監護儀、超聲產科監護儀、胎兒監護儀
4 超聲換能器 心腔內超聲導管換能器、穿刺超聲換能器、血管內超聲換能器、電子線陣換能器、機械掃描換能器、環陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器
5 便攜式超聲診斷設備 B型電子線陣超聲診斷儀、B型機械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強度儀、超聲骨測量儀
6 超聲治療設備 超聲去脂儀、超聲治療機、超聲霧化器、超聲穴位治療機、超聲骨折治療機、超聲潔牙機、超聲波婦科皮膚治療儀、
7 超聲輔助材料 超聲顯像粉
超聲耦合劑
6824 醫用激光儀器設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 激光手術和治療設備 固體激光手術設備(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石)、氣體激光手術設備(CO2、金蒸汽、準分子、氬離子)、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機、
2 激光診斷儀器 激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、
激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測儀、激光多普勒血流計
3 介入式激光診治儀器 HeNe激光血管內照射治療儀、其他激光源內照射治療儀
4 激光手術器械 激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀
5 弱激光體外治療儀器 氦氖激光治療機(包括具有擴束裝置的照射儀)、氦鎘激光治療機、3A類半導體激光治療機、激光針灸治療儀⑼、氦氖激光治療機、激光脫毛機
6 干色激光打印機   I
按GB7247激光輻射防護安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光、3B、4類為強激光
6825 醫用高頻儀器設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 高頻手術和電凝設備 高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內窺鏡高頻手術器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器
高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器、體外熱電場治療儀(高頻)
2 高頻電熨設備 高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器
3 微波治療設備 微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機
醫用防輻射裙
4 射頻治療設備 射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內生物腫瘤熱療系統、腫瘤射頻熱療機
短波治療機、超短波治療機
5 高頻電極 電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術電極
6826 物理治療設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 高壓氧治療設備 空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙
2 電療儀器 體內低頻脈沖治療儀、電化學癌癥治療機
音頻電療機、差頻電療機、高壓低頻脈沖治療機、場效應治療儀(熱墊式治療儀)、體外場效應熱療系統
3 光譜輻射治療儀器 光量子血液治療機(加氧充磁光照)
光量子血液治療機(紫外線照射)、紫外線治療機、紅外線治療機、遠紅外輻射治療機常規光源治療機、光譜治療儀、光子治療儀、強光輻射治療儀、光子嫩膚儀
4 高壓電位治療設備 高壓電位治療儀
5 理療儀器 電動牽引裝置、防打鼾器(正壓呼吸治療機)、腸道水療機、腰部保健帶、非植入式止鼾器、戒毒治療儀、四肢血液循環順序壓縮治療裝置、醫療壓力帶
頸椎固定帶、療疝繃帶
6 生物反饋儀 肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀
7 磁療儀器 磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具、骨質疏松治療系統
8 眼科理療儀器 視力訓練儀、弱視治療儀
9 理療用電極 中低頻理療用電極
體外沖擊波碎石機電極
10   耳部熏蒸管
6827 中醫器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 診斷儀器 中醫專家系統、脈象儀、舌相儀、痛閾測量儀、經絡分析儀
2 治療儀器 電子穴位測定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機穴位測試儀、耳穴探測治療機、氣血循環機
3 中醫器具 針灸針、小針刀、三棱針、梅花針
負壓罐、刮痧板
6828 醫用磁共振設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 醫用磁共振成像設備 永磁型磁共振成像系統、常導型磁共振成像系統、超導型磁共振成像系統、胃腸道造影顯影劑(用于B超、CT、MRI的胃腸道造影顯像)
(MRI) 腦磁圖系統
6830 醫用X射線設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 X射線治療設備 X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機
2 X射線診斷設備 200mA以上X射線診斷設備
及高壓發生裝置 200mA以下(含200mA)X射線診斷設備
3 X射線手術影像設備 介入治療X射線機
4 X射線計算機斷層攝影設備(CT) X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機
6831 醫用X射線附屬設備及部件
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 醫用X射線管、管組件或源組件 醫用固定陽極X射線管、旋轉陽極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發生器
2 醫用X線影像系統及成像器件 醫用X射線電視系統、數字減影系統、X射線影像增強系統、激光相機、X射線像增強器、醫用透視熒光屏、醫用間接攝影熒光屏、醫用中,高速增感屏、牙用增感屏
3 X線機配套用患者或部件支撐裝置(電動) X射線檢查用電動胃腸床、電動攝影平床、電動導管床、電動斷層床、X射線管或監視器用電動懸吊裝置及電動立柱式支撐裝置
4 X射線透視、攝影附加裝置 高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置
5 X射線機用限速器  
6 醫用X線膠片處理裝置 X射線膠片自動沖洗機、膠片影像處理系統
暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫用X光膠片
7 醫用X線機配套用非電動床、椅等用具 攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設備
6832 醫用高能射線設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 醫用高能射線治療設備 X射線立體定向放射外科治療系統、醫用電子直線加速器、醫用中子治療機、醫用質子治療機
2 高能射線治療定位設備 放射治療模擬機、適形治療多頁光欄
碳纖定位床板及背部插板、胸部放療托架
6833 醫用核素設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 放射性核素治療設備 鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機、植入放射源、
2 放射性核素診斷設備 ECT、正電子發射斷層掃描裝置(PECT)、單光子發射斷層掃描裝置(SPECT)、放射性核素掃描儀
骨密度儀、 伽瑪照相機、腎功能儀、甲狀腺功能測定儀、核素聽診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機、γ射線探測儀
3 核素標本測定裝置 放射免疫測定儀
4 核素設備用準直裝置 放射性同位素設備準直器、醫用人體輻照校準體模
6834 醫用射線防護用品、裝置
序 號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 醫用射線防護用品 防護服、防護裙、防護手套、防護玻璃板、防護帽、防護眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護材料 I
輻照生物羊膜
2 醫用射線防護裝置 X射線防護椅、X射線防護屏等防護裝置 I
6840 臨床檢驗分析儀器
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 血液分析系統 血型分析儀、血液恒溫照射箱
全自動涂片機、血細胞分析儀、血栓分析儀、血凝分析儀、自動血庫系統、血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀及試紙、血流變儀、血液粘度計、紅細胞變形儀、血液流變參數測試儀、血栓彈力儀、流式細胞分析儀、血栓止血分析系統、凝血纖溶分析儀、血細胞分析儀用試劑(血型試劑除外)、溶血劑、稀悉液、體外凝血診斷試劑、脂類檢測試劑盒(甘油三脂檢測試劑盒、總膽固醇檢測試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒、低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒、脂蛋白檢測試劑盒、載脂蛋白檢測試劑盒)、無機離子類檢測試劑盒(氯檢測試劑盒、鈣檢測試劑盒、磷檢測試劑盒、鎂檢測試劑盒等)、糖類檢測試劑盒(葡萄糖檢測試劑盒、果糖胺檢測試劑盒等)、 總膽紅素檢測試劑盒、直接膽紅素檢測試劑盒、尿酸檢測試劑盒、尿素氮檢測試劑盒、肌酐檢測試劑盒、淀粉酶檢測試劑盒、總蛋白檢測試劑盒、白蛋白檢測試劑盒、前白蛋白檢測試劑盒、血糖分析儀用試紙、血漿融化儀、血糖試紙
2 生化分析系統 生化分析儀、電解質分析儀、生化分析儀用試劑、冰點滲透壓儀、肌酸激酶檢測試劑盒、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒、乳酸脫氫酶檢測試劑盒、a羥丁酸檢測試劑盒、人體酸堿儀、生化分析儀配套用試劑(異檸檬酸脫氫酶試劑盒、谷氨酸脫氧酶試劑盒、膽堿酯酶試劑盒、亮氨酸氨基肽酶試劑盒、堿性氫酶酸試劑盒、丙氨酸氨基轉移酶試劑盒、天門冬氨酸氨基轉移酶試劑盒、谷氨?;潑甘約梁?、堿性磷酸酶試劑盒、膽固醇試劑盒、甘油三脂試劑盒、葡萄糖氧化酶試劑盒)
3 免疫分析系統 免疫分析儀 (III)
酶免儀、半自動酶標儀、熒光顯微檢測系統、特定蛋白分析儀、化學發光測定儀、熒光免疫分析儀、胃癌檢測儀(不含光敏劑)、宮頸癌篩選試劑盒(5%醋酸)
4 細菌分析系統 結核桿菌分析儀、藥敏分析儀、抗生素藥敏紙片
細菌測定系統、快速細菌培養儀、幽門螺旋桿菌測定儀、細菌內毒素分析儀
5 尿液分析系統 尿液分析儀及試紙、排卵檢測試紙、尿沉渣計數板、尿十項檢測試紙、尿鈣目測試紙、妊娠診斷試紙(早早孕檢測試紙)/尿微量白蛋白測試卡
6 生物分離系統 電泳儀、毛細管電泳儀、等電聚焦電泳儀、
核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細胞電泳儀、細胞處理試劑盒、
微生物診斷鑒定培養基
7 血氣分析系統 血氣分析儀、組織氧含量測定儀、血氣采血器、
血氧飽和度測試儀、CO2紅外分析儀、經皮血氧分壓監測儀、血氣酸堿分析儀、電化學測氧儀
8 基因和生命科學儀器 醫用PCR分析系統、囊胚培養液、胚胎冷凍液、精子處理洗滌液
精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴增儀
10 臨床醫學檢驗輔助設備 超凈裝置、血球記數板、洗板機、試劑卡孵育器、血沉管讀數儀、婦科白帶涂片檢查染色液、體細胞快速染色液
       
6841 醫用化驗和基礎設備器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 醫用培養箱 CO2培養箱、超凈恒溫培養箱、厭氧培養裝置
2 醫用離心機 冷凍超速離心機、血型專用離心機
冷凍高速離心機、高速離心機、低速離心機
3 病理分析前處理設備 切片機、整體切片機、組織脫水機、染色機、包埋機、制片機、涂片機、組織處理機
4 血液化驗設備和器具 真空采血管、采血針(手指用)、激光采血機
紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、采血筆
       
6845 體外循環及血液處理設備
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 人工心肺設備 人工心肺機
2 氧合器 鼓泡式氧合器、膜式氧合器
3 人工心肺設備輔助裝置 血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器(超濾)、氣泡去除器、泵管、血路
熱交換器、水箱、
4 血液凈化設備 血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒(灌流灌注)器、血液凈化體外循環血路(管道)、術中自體血液回輸機
和血液凈化器具
5 血液凈化設備輔助裝置 滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵
血液透析用制水設備
6 體液處理設備 單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分分離機
腹膜透析機、腹膜透析管
7 透析粉、透析液  
6846 植入材料和人工器官
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 植入器材 骨板、骨釘、骨螺釘、骨針、骨棒、脊柱內固定器材、結扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾(器)、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內充填材料、節育環、神經補片
2 植入性人工器官 人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器、陰莖假體
3 接觸式人工器官 人工喉、人工皮膚、人工角膜
4 支架 血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架
5 器官輔助裝置 植入式助聽器、人工肝支持裝置
 助聽器、外掛式人工喉、功能輔助裝置、
6854 手術室、急救室、診療室設備及器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 手術及急救裝置 手術機器人、手術導航系統、腦立體定向儀
氣壓止血帶
2 呼吸設備 各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機
3 呼吸麻醉設備及附件 各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機
堿石灰、麻醉劑助推器(不含針頭)、麻醉口罩、麻醉開口器、
4 嬰兒保育設備 各種早產兒培養箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒培養箱
5 輸液輔助裝置 胰島素泵、一次性輸液鎮痛泵、化療泵
輸液泵、注射泵
6 負壓吸引裝置 流產吸引器、負壓吸引器
7 呼吸設備 簡易呼吸器
浮標式、墻式、手提式氧氣吸入器
8 醫用制氣設備 醫用制氧機、手提式氧氣發生器
9 電動、液壓手術臺 電動綜合手術臺、治療手術床、電動間隙牽引床、
10 沖洗、通氣、減壓器具 各種胃腸減壓器、電動洗胃機、自控洗胃機、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機、灌腸機、洗腸機
11 診察治療設備 耳鼻喉科檢查治療臺、醫用隔離倉、單人無菌室
13 手術燈 無影燈、醫用冷光纖維導光手術燈
手術照明燈、手術反光燈
14 手動手術臺床 各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床
6855 口腔科設備及器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 口腔綜合治療設備 綜合治療臺(機)、電腦口吃矯正器
2 牙鉆機及配件 電動牙鉆機、渦輪牙鉆機
3 牙科椅 液壓牙科椅、 電動牙科椅
機械牙科椅、醫師椅
4 牙科手機 電動手機、渦輪手機
5 潔牙、補牙設備 醫用潔牙機、牙髓活力測試儀、牙根管長度測定儀、根管治療儀、光固化機(器)、牙科用砂粉
6 車針  
7 口腔綜合治療設備配件 強力吸引器、 三用噴槍、吸唾器
電動抽吸系統、醫用空壓機、牙模測試儀、銀汞調和器
8 口腔燈 口腔手術燈、口腔照明燈
6856 病房護理設備及器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 供氧系統 醫院集中供氧系統、嬰兒吸氧罩、純氧飽和醫療裝置
2 病床 電動多功能病床、電動防褥瘡床墊、多體位治療床
手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊、推床、傾斜床
4 醫用供氣、輸氣裝置 氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管、
5   電動輪椅車、手動輪椅車
6   醫用空氣凈化系統
6857 消毒和滅菌設備及器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 輻射滅菌設備 醫用伽瑪射線滅菌器
2 壓力蒸汽滅菌設備 預真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、自動高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器
3 氣體滅菌設備 環氧乙烷滅菌器、輕便型自動氣體滅菌器
4 干熱滅菌設備 干熱滅菌器、微波滅菌柜
5 高壓電離滅菌設備 手術室用高壓電離滅菌設備、
病房用高壓電離滅菌設備
6 專用消毒設備 氧化電位水生成器、超聲消毒設備、口腔科消毒設備、
超聲清洗器、超聲干燥脫水設備、內窺鏡清洗消毒機、福爾馬林熏箱、傳染病房微負壓抽氣高溫殺菌裝置
7 煮沸消毒設備 電熱煮沸消毒器、自動控制電熱煮沸消毒器
8 煮沸滅菌器具 煮沸消毒器、貯槽
9   紫外線滅菌燈、臭氧消毒機
       
6858 醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 低溫治療儀器 體內腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀
宮腔冷凍治療儀 、冷凍低溫治療機、低溫變速降溫儀、液氮冷療機、壓縮式冷凍治療儀
2 冷敷器具 冰袋、冰帽、冰墊、冰囊、退熱貼
  醫用冷藏設備 醫用冷藏設備  
  醫用冷凍設備 醫用冷凍設備  
  醫用低溫設備 醫用低溫設備  
6863 口腔科材料
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 高分子義齒材料 合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水
2 齒科植入材料 齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料
3 根管充填材料 固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料
3 牙周塞治劑  
4 頜面部修復材料  
5 永久性充填材料及有關材料 銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠
牙釉質粘合劑、窩溝封閉劑
6 暫封性充填材料及有關材料 暫封補牙條、氧化鋅水門汀
7 金屬、陶瓷類義齒材料 齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬—烤瓷、瓷牙
8 齒科預防保健材料 氟防齲材料、排齦線、脫敏凝膠(用于牙體脫敏)
9 充填輔助材料 齒科酸蝕劑、預處理劑、遮色劑、牙根管塞尖
10 正畸材料 正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細絲弓矯治器、帶環、橡皮圈
11 印模材料 印模膏、氧化鋅印模糊劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料
12 鑄造包埋材料 硅酸乙酯結合劑包埋材料、磷酸鹽結合劑包埋材料、石膏結合劑包埋材料、模型包埋材料
13 模型材料 代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復制材料
14 齒科輔助材料 清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙
15 研磨材料  牙用橡皮帳
16 義齒 義齒(使用已注冊的義齒材料生產的)
6864 醫用衛生材料及敷料
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 可吸收性止血、防粘連材料 明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜
2 敷料、護創材料 止血海綿、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、脫脂紗布塊、紗布墊、生物止血膜、納米銀婦用抗菌器、、殼聚糖宮頸抗菌膜
醫用棉球、棉簽、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創口貼、酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消毒包
3 醫用夾板 醫用夾板
4 手術用品 手術衣、手術帽、手術墊單、手術洞巾
5 粘貼材料 橡皮膏、透氣膠帶
6 手術用防粘連沖洗液 手術用防粘連沖洗液
7 防護產品 防護服、防護口罩、手術口罩、隔離衣、防護帽及防護鞋套、醫用口罩
生物安全柜
8 去疤產品 銼瘡治療筆、疤痕敵(去疤產品)
6865 醫用縫合材料及粘合劑
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 醫用可吸收縫合線(帶針/不帶針) 各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線
2 不可吸收縫合線(帶針/不帶針) 各種錦綸、丙綸、滌綸縫合線、不銹鋼縫線、蠶絲線
3 醫用粘合劑 骨水泥等凝固粘合材料、醫用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫用幾丁糖、卡波姆凝膠
4 表面縫合材料 皮膚縫合釘、醫用拉鏈
6866 醫用高分子材料及制品
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 輸液、輸血器具及管路 一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液(血)針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開關、血液濾網、藥液過濾濾膜、空氣過濾濾膜、一次性使用血液過濾器、
輸液用空氣凈化設備、一次性使用無菌溶藥器(針)、自動快速輸血輸液加壓器
醫用輸液監控器
2 婦科檢查器械 一次性使用陰道擴張器、潤滑液
3 避孕器械 避孕套、避孕帽
4 麻醉器具 麻醉包、麻醉導管、
5 導管、引流管 胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管
導尿管、膽管引流管、一次性使用蛋白膠腔鏡配合管、氣囊導管自動牽拉器、腦科吸引管
咽鼓管導管、胸腔引流調節器
6 呼吸麻醉或通氣用氣管插管 經口(鼻)氣管插管、氣管切開插管、支氣管插管、麻醉機用呼吸囊、麻醉呼吸機管路及接頭、
7 腸道插管 鼻飼管、胃管、十二指腸管、肛門管
8 手術手套 無菌醫用手套
9 引流容器 肛門袋、集尿袋、引流袋
10 一般醫療用品 檢查手套,指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門袋(圈)、膠囊型藥品口服吸入器、藥粉吸入器
11 鼻腔止血器(清洗器) 光鼻器
6870 軟 件
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 功能程序化軟件 X射線立體定向放射外科治療系統
局部網絡放射治療系統、
放射治療計劃系統、
2 診斷圖象處理軟件 數字影像接收系統、
X射線影像處理系統、
X射線計算機斷層攝影設備成像用軟件、
血管內超聲成像系統(IVUS)、
核醫學成像
醫用磁共振成像系統
CR/DR
病理圖像分析系統
顯微分析系統
紅外熱象處理
數字化超聲工作站、
超聲三維成像系統、
舌象儀、超聲圖文網絡工作站
3 診斷數據處理軟件 24小時全信息動態心電分析系統
24小時全信息動態腦電記錄分析系統
脈象儀
腦電(肌電)診斷分析系統
睡眠監護系統、
血流變數據處理軟件
激光(血液分析儀、激光全息檢測儀)數據分析軟件
4 影象檔案傳輸、處理系統軟件 PACS
遠程診斷
5 人體解剖學測量軟件  
6877 介入器材
序號 名 稱 品 名 舉 例 類別
1 血管內導管 血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管。
造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊、一次性介入治療儀探頭
2 導絲和管鞘 硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘
3 栓塞器材 濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器

 

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