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湖北省衛生和計劃生育委員會文件

鄂衛生計生發〔2017〕18號

省衛生計生委關于印發《湖北省醫療機構不良執業行為記分管理辦法》的通知

英雄联盟动画片 www.klxes.icu 各市、州、縣衛生計生委(局),省衛生計生委綜合監督局:

        為加強醫療機構監督管理,規范醫療機構醫療執業行為,增強醫療機構及醫務人員依法執業意識,維護正常醫療秩序,保障醫療質量和醫療安全,省衛生計生委組織對《湖北省醫療機構不良執業行為記分管理辦法》進行了修訂,經委主任辦公會審議通過,現予下發,請遵照執行。

(政務公開形式:主動公開)
 
湖北省衛生計生委

2017年8月1日


湖北省醫療機構不良執業行為記分管理辦法

一章   總則

第一條  為進一步加強醫療機構監督管理,規范醫療機構醫療執業行為,增強醫療機構依法執業意識,維護正常醫療秩序,保障醫療質量和醫療安全,根據《執業醫師法》、《母嬰保健法》、《傳染病防治法》、《藥品管理法》、《中醫藥法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《護士條例》、《醫療質量管理辦法》、《醫師執業注冊管理辦法》等法律、法規、規章以及相關規定,結合本省實際,制定本辦法。

第二條  本辦法所稱醫療機構不良執業行為,是指醫療機構在執業活動中違反有關法律法規、規章、規范性文件、技術規范,以及醫療行風建設規范等行為。

第三條  本辦法適用于本省行政區域內依法取得《醫療機構執業許可證》的各級各類醫療機構。醫療機構發生不良執業行為后,除按照相關法律法規規章處理外,同時按本辦法對醫療機構不良執業行為進行記分。

第四條  醫療機構不良執業行為記分管理工作由衛生計生行政部門負責,具體記分工作由衛生計生綜合監督執法機構承擔。

第五條   醫療機構不良執業行為記分遵循屬地管理原則。省衛生計生行政部門對市(州)、縣(市、區)衛生計生行政部門的記分管理工作進行指導和監督。

第六條  不良執業行為記分作為衛生計生行政部門對醫療機構進行許可校驗、等級評審、專科建設、評先評優、醫務人員職稱晉升、職務任免、項目經費管理等工作的重要依據。

 

第二章   記分標準

第七條  根據醫療機構不良執業行為的情形,每次記分的分值依次設定為12分、6分、4分、2分、1分,共五個檔次。

第八條  醫療機構受到行政處罰時,應按以下檔次給予醫療機構不良執業行為記分:受到警告處罰的,記4分;受到較大數額的???、沒收違法所得、沒收非法財物處罰、吊銷科目處罰的,記6分;受到暫扣證照、責令停產停業處罰的,記12分。同一案例出現兩種或兩種以上行政處罰并存的,以最高行政處罰分值計算,分值之間不累加。

第九條  醫療機構有以下情形之一者,一次記12分。

(一)發生重、特大醫療質量安全事件,重大醫療過失行為及其他重大安全責任事故,造成嚴重后果或較大社會影響的;

(二)發生突發公共衛生事件,未按有關法律法規及時采取有效控制措施,或者隱瞞、緩報、謊報造成不良影響的;

(三)發生重大自然災害、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民群眾生命健康的緊急情況時,醫療機構拒不服從衛生計生行政部門調遣的;

(四)違反血液管理有關法律法規,非法采、供血液或使用非法定血源的;

(五)開展禁止類醫療技術臨床應用的;

(六)開展非醫學需要的胎兒性別鑒定及選擇性別的人工終止妊娠手術的;

(七)抗拒衛生計生行政部門監督執法或者拒不改正違法違規行為的;

(八)為代孕提供場所、技術、設備等便利條件的;

(九)醫療機構以欺詐、偽造證明材料或者其它手段騙取醫保等基金或公共衛生服務資金的;

(十)轉讓、出租、出借《醫療機構執業許可證》或者借用、冒用其他醫療機構名義從事診療活動的,將科室或者房屋承包、出租給非本醫療機構人員或其他單位并以該醫療機構名義開展診療活動的;

(十一)醫療機構有其它嚴重違法違規執業行為的。

第十條  醫療機構有以下情形之一者,一次記6分。

(一)擅自改變經衛生計生行政部門核準的名稱、類別、經營性質、服務方式或執業地點的,使用未經衛生計生行政部門核準的名稱或擅自加掛其它名稱的,醫療機構超出核準登記的診療科目范圍開展診療活動的,超出許可有效期未向登記機關申請辦理相關手續的;

(二)使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的;

(三)未取得《醫療機構制劑許可證》,擅自配制和使用醫療治療用制劑的;

(四)使用未經國家有關部門批準的藥品、醫療器械、消毒劑、消毒器械、一次性使用醫療用品的,或使用假劣、過期、失效藥品及違禁藥品的;

(五)隱匿、偽造、擅自銷毀、篡改病歷等醫療文書,或出具虛假醫療文書的;

(六)違反招標采購制度購入相關企業藥品、醫用設備和醫用耗材的;

(七)因亂收費、重復計費受到處罰的,單份病歷違規收費金額占應收費用30%以上的,或違規收費病歷或處方占抽查比例70%以上的;

(八)醫療廢物未按規定進行分類收集、存放、運輸和無害化處理,醫療機構對污水未處理直接排放的;

(九)發生一級醫療事故,醫療機構負完全責任或主要責任的;

(十)未取得《母嬰保健執業許可證》、《放射診療許可證》、《計劃生育技術服務執業許可證》,擅自開展相關醫療服務的;

(十一)未取得《職業健康檢查資質證書》從事職業健康檢查的,或者未取得《職業病診斷資質證書》從事職業病診斷的;

(十二)未經衛生計生行政部門批準,擅自開展需經審批的有關醫療技術或違規提供服務的,或擅自設置人類精子庫的;

(十三)違反藥品管理有關法律法規,疏于管理,致使麻醉、精神、毒性等需要嚴管藥品流失或造成其他不良后果的;

(十四)未嚴格執行醫院感染管理有關規定,造成疾病傳播、流行,尚未構成公共衛生事件的;

(十五)未經批準擅自發布醫療廣告或未按《醫療廣告審查證明》內容發布醫療廣告的;

(十六)疾病診療過程中存在醫療欺詐行為的;

(十七)拒不加入醫療服務智能監管信息系統或不向醫療服務智能監管信息系統完整推動數據的;

(十八)醫療機構有其他較為嚴重違法違規執業行為的。

第十一條  醫療機構有以下情形之一者,一次記4分。

(一)未按規定進行藥品、醫療器械、醫用衛生材料等采購的,或未按規定購買、保管、使用、銷毀麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、放射藥品、終止妊娠藥品的;

(二)未按規定執行消毒、隔離制度,或對醫療廢物、污水處置和管理不符合要求的;

(三)違反國家和本省有關放射診療管理等規定的;

(四)違反臨床用血規定的;

(五)以雇傭“醫托”等不正當方法招攬病人的;

(六)不按規定開展醫務人員不良執業行為記分管理并建立檔案信息的,或未將醫務人員不良執業行為記分情況匯入醫療信用征信系統的;

(七)發生一級醫療事故承擔次要責任的;發生二級醫療事故承擔主要責任的,或發生三、四級醫療事故負有全部責任或者主要責任的;

(八)不按規定履行法定傳染病報告義務的;

(九)向科室及醫務人員下達經濟創收指標,將醫療人員個人收入與藥品和醫學檢查收入掛鉤的,或不落實衛生計生行政部門醫療費用控費要求的;

(十)疾病診療過程中存在過度醫療行為的;

(十一)違反抗菌藥物臨床應用管理相關規定的;

(十二)單份病歷違規收費金額占應收金額20%—30%的,或違規收費病歷或處方占抽查比例50%—70%的;

(十三)醫療機構有其他違法違規執業行為的。

第十二條  醫療機構有以下情形之一者,一次記2分。

(一)擅自提高服務收費價格、分解收費、重復收費、自立項目收費的;

(二)擅自組織義診、普查活動的;

(三)擅自配置大型醫用設備的;

(四)違規接受社會捐贈資助,將捐贈資助與采購商品(服務)掛鉤,開展營利性診療活動的;

(五)發生一級醫療事故負有輕微責任,或二級醫療事故負有次要或者輕微責任的;

(六)未落實首診負責制度、查房制度、會診制度等十八項醫療核心制度的;

(七)未按規定組織實施醫師定期考核工作的;

(八)單份病歷違規收費金額占應收金額10%—20%的,或違規收費病歷或處方占抽查比例未超過50%的;

(九)未按有關規定保存病歷及有關醫療文書資料的;

(十)醫療機構有其他一般違法違規執業行為的。

第十三條  醫療機構有以下情形之一者,一次記1分。

(一)《醫療機構執業許可證》正本未按規定懸掛的;

(二)處方的印制不符合相關規定,或違反《處方管理辦法》規定用藥不開具處方的;

(三)未落實《醫師外出會診管理暫行規定》的;

(四)未按規定對醫療機構名稱、等級、診療科目、診療時間、醫療服務價格等相關信息進行公開公示的,未按規定為醫務人員提供身份標識的;

(五)未按照規定向衛生計生行政部門報告醫療事故或重大醫療過失行為的;

(六)未定期組織召開醫療質量安全分析會議的;

(七)未按規定接待和處理患者投訴、信訪等工作的,或不配合衛生行政部門接待、處理投訴和信訪等工作、不積極落實整改要求的;

(八)未落實醫務人員醫德考評制度的;

(九)未認真落實便民惠民措施的,或未履行告知義務侵害患者知情權的;

(十)未嚴格執行《湖北省同級醫療機構間醫學檢驗結果放射檢查資料互認暫行規定》的,或未嚴格執行院內檢查結果互認、共享管理機制的;

(十一)醫療機構有其他違法違規執業行為的。

 

第三章   記分管理

第十四條  醫療機構不良執業行為記分實行累積記分制度。醫療機構不良執業行為記分周期以校驗年度為單位,分一年期和三年期,一年期不超過12分,三年期不超過36分。記分從醫療機構取得《醫療機構執業許可證》之日起計算。一個記分周期期滿后,重新開始記分。

第十五條  各級衛生計生行政部門醫療機構行政審批辦理機構要及時將行政許可信息通報下級和同級衛生計生監督執法機構,保證信息暢通和共享。

第十六條  各級衛生計生行政部門及衛生計生行政部門委托的醫療服務質量安全管理組織,應將對醫療機構進行檢查、督查、評價、評審等工作中發現的問題清單以及醫療事故技術鑒定結果,及時抄送下級或同級衛生計生監督執法機構,實現無縫銜接。

第十七條  各級衛生計生監督執法機構在行政執法檢查中發現的問題或接到醫療機構監督管理機構和醫療服務質量安全管理組織的相關信息,應及時向被檢查單位發送書面《醫療機構不良執業行為記分通知書》(以下簡稱《通知書》),同時送達其登記機關作為校驗依據存檔。涉及應給予行政處罰的違法行為,要進一步調查取證依法依規進行查處,不能以記分替代行政處罰。

第十八條  各級衛生計生行政部門和衛生計生監督執法機構在行政執法檢查中發現,醫療機構違反相應的法律、法規應受到行政處罰的,應當在作出行政處罰決定后同時進行不良執業行為記分,制作《通知書》并送達其登記機關作為校驗依據存檔。

第十九條  根據醫療機構違法違規行為,制定完善醫療衛生多部門聯動和聯合懲戒措施,按醫療機構違法違規行為的嚴重程度,分五級(一級紅色、二級橙色、三級黃色、四級藍色、五級綠色)進行預警管理,形成“一處違法、處處受限”的聯合懲戒模式。

記分周期為一年期的,扣1分綠色預警,扣2分藍色預警,扣4分黃色預警,扣6分橙色預警,扣12分紅色預警;記分周期為三年期的,扣3分綠色預警,扣6分藍色預警,12分黃色預警,24分橙色預警,36分紅色預警。

第二十條  各級衛生計生監督執法機構應當建立醫療機構不良執業行為記分檔案。

第二十一條  醫療機構對不良執業行為記分有異議的,可在收到《通知書》之日起5個工作日內向所屬的衛生計生行政部門進行申訴。衛生計生行政部門收到申訴后,應當組織由衛生計生監督執法機構、第三方機構、醫療機構監督管理和醫療服務質量安全管理等人員組成的專家委員會對申訴內容進行復核,并于15個工作日內作出裁決。

第二十二條  行政調查的最終結論、生效的司法文書采信的醫療事故技術鑒定或醫療過錯司法鑒定結論,可以作為對醫療機構不良執業行為記分的依據。

第四章   監督管理

第二十三條  各級衛生計生行政部門及其監督執法機構應按照分級管理、屬地管理的原則,采取日常監督、專項督查、雙隨機等形式對轄區內醫療機構進行監督管理檢查。

第二十四條  校驗期為一年的醫療機構,其不良執業行為記分累積超過12分的,醫療機構及其負責人本年度不得評先評優,對該醫療機構法定代表人或負責人進行誡勉談話,全省通報批評,責令其限期整改,并對其負責人、相關管理人員及相關醫務人員進行法律法規知識培訓。

衛生計生綜合監督執法機構應將該醫療機構的記分情況以《建議函》的形式告知其核準登記機關,建議提前啟動校驗程序,并依法給予1至6個月的暫緩校驗期。醫療機構不良執業行為記分累積超過18分的,或者在暫緩校驗期內,醫療機構不良執業行為記分累積超過6分的,認定其不能通過校驗,按照《醫療機構管理條例實施細則》第三十七條規定,注銷其《醫療機構執業許可證》。

第二十五條  校驗期為三年的醫療機構,其某一年度不良執業行為記分累積達到12分的,或者其三年記分累積達到36分的,建議其上級(主管)部門對該醫療機構法定代表人或負責人進行誡勉談話,人事部門自行組織或提請有關部門啟動對醫療機構及其負責人崗位匹配的考核,考核不通過的予以免職或降職處理。該機構本年度不得評先評優,在全省范圍進行通報批評,在等級醫院評審(復評)中,實行一票否決。衛生計生綜合監督執法機構將該醫療機構的記分情況以《建議函》的形式告知其核準登記機關,建議提前啟動校驗程序,并依法給予1至6個月的暫緩校驗期。某一年度不良執業行為記分累積達到18分的,或者其三年記分累積達到40分的,或在暫緩校驗期內,醫療機構不良執業行為記分累積達到12分的,認定其不能通過校驗,按照《醫療機構管理條例實施細則》第三十七條規定,注銷其《醫療機構執業許可證》。

第二十六條  各市州衛生計生行政主管部門應在每年1月31日前將轄區內二級以上醫療機構上一年度不良執業行為記分情況報送省級衛生計生行政部門和省衛生計生委綜合監督局進行匯總備案。各級衛生計生行政部門要定期將醫療機構不良執業行為記分情況進行通報和公示,接受社會監督。

第五章   附則

第二十七條  發現醫療機構存在多種不良執業行為時,對同類型的行為采取記最高分值處理,對不同類型的行為采取分別記分的方式處理。

第二十八條  本辦法中涉及“以上”均包含本數。

第二十九條  本辦法由省衛生計生委負責解釋。

第三十條  本辦法自發布之日起施行,有效期5年。原《湖北省醫療機構不良執業行為記分管理辦法》(鄂衛通〔2011〕1號)同時廢止。

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